A TÜV Rheinland inaugurou nessa quarta-feira,22, seu novo laboratório no Brasil, instalado na cidade de Salto, em São Paulo. Com 2.400 m² de área dedicada a ensaios e certificações, o laboratório é um dos maiores da empresa na América Latina.
A nova instalação está pronta para conduzir uma variedade de ensaios, abrangendo uma ampla gama de equipamentos eletromédicos, como camas hospitalares, mesas cirúrgicas, incubadoras de recém-nascidos, termômetros clínicos, endoscópios, eletroestimuladores, berços aquecidos, equipamentos odontológicos, bombas de infusão, além de equipamentos para uso em laboratório (por exemplo, diagnóstico in vitro). Também inclui ensaios de agulhas, seringas e equipos.
“O laboratório da TÜV Rheinland é o único no Brasil credenciado pela Organização Mundial da Saúde (OMS) para conduzir ensaios em seringas hipodérmicas de dose única (ISO 7886-3) e seringas hipodérmicas com prevenção de reuso”, explica Ariane Tada, Gerente do Laboratório da TÜV Rheinland. “Além disso, a TÜV Rheinland possui acreditação para realizar ensaios de grau de proteção contra materiais particulados e penetração de líquidos de acordo com a norma ISO 60529, até IP68, em equipamentos médicos, como mesas cirúrgicas e focos cirúrgicos”, afirma.
Indústria de dispositivos médicos cresce no Brasil
No ano passado, o volume de exportações de dispositivos médicos chegou a US$ 1,06 bilhão – desse valor, ao menos US$ 596,12 milhões dizem respeito a exportações de produtos médico-hospitalares, de acordo com dados da ABIMO – Associação Brasileira da Indústria de Dispositivos Médicos. Já no que tange às importações, o Brasil importou US$ 8,18 bilhões de dispositivos médicos em 2023.
“Seja no processo de importação ou exportação, a realização de testes e a certificação desses produtos de acordo com a legislação sanitária de cada país é essencial para a garantia de qualidade, bem como para o comércio seguro desses produtos”, explica Patrícia Hellmeister, Diretora de Certificação de Produtos, da TÜV Rheinland.
Com relação à importação, tanto a certificadora, localizada em São Paulo, Capital, quanto o laboratório, atuam auxiliando empresas na homologação de produtos médicos oriundos de qualquer país do mundo além do Brasil, principalmente China e Estados Unidos – a partir de um processo realizado diretamente com especialistas internacionais, mas centralizado na equipe brasileira.