A Food and Drug Administration (FDA) dos EUA está alertando consumidores, pacientes, cuidadores e prestadores de cuidados de saúde sobre os riscos relacionados ao uso de smartwatches ou anéis inteligentes que afirmam medir os níveis de glicose no sangue sem perfurar a pele.
Esses dispositivos são diferentes dos aplicativos smartwatch que exibem dados de dispositivos de medição de glicose no sangue autorizados pela FDA que perfuram a pele, como dispositivos de monitoramento contínuo de glicose (CGMs). O FDA não autorizou, autorizou ou aprovou qualquer smartwatch ou anel inteligente destinado a medir ou estimar os valores de glicose no sangue por conta própria.
Para pessoas com diabetes, medições imprecisas de glicose no sangue podem levar a erros no controle do diabetes, incluindo a administração de doses erradas de insulina, sulfonilureias ou outros medicamentos que podem reduzir rapidamente a glicose no sangue. Tomar muitos desses medicamentos pode levar rapidamente a níveis perigosamente baixos de glicose, levando à confusão mental, coma ou morte poucas horas após o erro.
Ações da FDA
A FDA monitora rotineiramente o mercado de dispositivos médicos e tomou conhecimento de produtos não autorizados comercializados aos consumidores. A agência está trabalhando para garantir que fabricantes, distribuidores e vendedores não comercializem ilegalmente smartwatches ou anéis inteligentes não autorizados que alegam medir os níveis de glicose no sangue. Além disso, a FDA está alertando os consumidores sobre esta questão e conscientizando o público de que smartwatches e anéis inteligentes não devem ser usados para medir os níveis de glicose no sangue.