O Brasil é um dos 20 países no mundo a integrar o Scorpio-HR, um estudo clínico Fase 3 com pacientes não hospitalizados e sintomáticos infectados pelo SARS-CoV-2, o patógeno causador da Covid-19. Adultos com 18 anos ou mais portadores de doenças crônicas como, por exemplo, diabetes, obesidade, hipertensão e doenças cardiovasculares, que testaram positivo para Covid nos últimos três dias e estão apresentando um ou mais sintomas, podem estar aptos a participar do estudo.
Realizado em 17 centros de pesquisa clínica no Brasil, esse estudo avalia um medicamento experimental para o tratamento da Covid-19 e o efeito em sintomas da Covid Longa. O país já registrou mais de 37 milhões de casos confirmados de Covid-19 e mais de 700 mil mortes causadas pela doença desde o início da pandemia.
Com duração de cerca de 24 semanas, o Scorpio-HR é um estudo clínico com um grupo de intervenção, para o qual o medicamento experimental será ministrado por cinco dias, e um grupo de controle, que receberá o placebo pelo mesmo período. Após serem admitidos no estudo, os participantes devem comparecer a pelo menos oito consultas nos centros de pesquisa clínica para o monitoramento dos resultados, tendo todas as despesas referentes a esse comparecimento reembolsadas. As consultas serão presenciais e virtuais.
O estudo do ensitrelvir é patrocinado pela Shionogi & Co., empresa farmacêutica japonesa voltada à pesquisa. É apoiado pelo National Institutes of Health nos Estados Unidos e é parte de sua parceria público-privada Accelerating Covid-19 Therapeutic Interventions and Vaccines (Activ). É conduzido pelo AIDS Clinical Trials Group (ACTG), a maior rede global de pesquisas sobre HIV, que expandiu seu foco de atuação para abranger estudos de tratamentos ambulatoriais para Covid-19.
O estudo global SCORPIO-HR foi aprovado pelo Conselho de Revisão Institucional, Comitê de Ética Independente e outras autoridades relacionadas a ética em pesquisas em cada país onde é realizado, o que assegura os direitos, a segurança e o bem-estar dos pacientes.
Os requerimentos para participar do estudo incluem ter 18 anos ou mais e ser portador de doenças crônicas como, por exemplo, diabetes, obesidade, hipertensão ou doenças cardiovasculares, e ter testado positivo para Covid-19 nos últimos três dias, com a presença de um ou mais sintomas dessa condição, como tosse, falta de ar, dor de cabeça, dor de garganta, perda de paladar ou olfato, diarreia e náuseas. Pessoas com 65 anos ou mais, ou que estão imunocomprometidas ou em tratamento com imunossupressores, também são elegíveis.
Não estão aptos a participar do estudo pacientes que tenham sido previamente hospitalizados para o tratamento da infecção com o SARS-CoV-2, estejam atualmente hospitalizados ou recebendo atendimento médico de emergência, planejam utilizar Paxlovid (nirmatrelvir/ritonavir), tenham histórico de cirrose ou problemas no fígado, ou que já tenham usado outras medicações orais, inaladas ou injetáveis para tratar esse episódio de infecção por SARS-CoV-2.
Para mais informações ou para checar se está apto a participar do estudo, os interessados podem contatar o centro de pesquisa clínica mais próximo e que já está em recrutamento na lista abaixo:
Mato Grosso
Cuiabá (MT) – Clínica Comvida – R. Campinas, 10 – Cpa I – Telefones: (65) 3044-0047/ (65) 99965-6200.
Paraná
Curitiba (PR) – Centro Médico São Francisco – Rua Desembargador Vieira Cavalcanti, 1089 – Telefones: (41) 99961 – 0394 / (41) 99610-3507 – Formulário para inscrição.
Rio de Janeiro
Rio de Janeiro (RJ) – Instituto Brasil de Pesquisa Clínica – IBPCLIN – Edifício Glória Trade Center – Rua da Glória, 344 – 2º andar, Glória – Telefones: (21) 98556-4888 / (21) 2527-7979 – Formulário para inscrição.
Rio de Janeiro (RJ) – Instituto Nacional de Infectologia Evandro Chagas (INI) – Fiocruz – Avenida Brasil 4.365, Manguinhos, Pavilhão Gaspar Vianna – Telefone: (21) 3865-9595.
Rio Grande do Norte
Natal (RN) – Instituto Atena – Av. Floriano Peixoto, 385 – Tirol – Telefones: (84) 2020-3430 / (84) 99992-0089 – E-mail: atena@atena.institute
Rio Grande do Sul
Porto Alegre (RS) – Hospital de Clínicas – Rua Ramiro Barcelos, 2.350 – Telefone: (51) 3359-8943.
São Paulo
Barretos (SP) – Hospital de Câncer de Barretos – Fundação Pio XII – R. Antenor Duarte Vilella, 1331 – Telefone: (17) 3321-6600.
Botucatu (SP) – UNESP – Faculdade de Medicina da Universidade Estadual Paulista – Campus Botucatu – Rua Prof. Dr. Armando Alves, s/nº – Distrito de Rubião Júnior – Telefone: (14) 3880-1663 – E-mail: secretaria.upeclin.fmb@unesp.br
Bragança Paulista (SP) – Hospital Universitário São Francisco na Providência de Deus – Avenida São Francisco de Assis, 260 – Telefones: (11) 2490-1366 / (11) 97725-3305 – E-mail: cepec.husf@alsf.org.br
Campinas (SP) – Hospital e Maternidade Celso Pierro – PUC Campinas – Av. John Boyd Dunlop, s/n° Jardim Ipaussurama – Telefone: (19) 3343-8600.
Campinas (SP) – IPECC – Instituto de Pesquisa Clínica de Campinas – Rua Oswaldo Oscar Barthelson, 1209 – Jardim Paulicéia – Telefones: (19) 3267-0023 / (19) 99346 – 3773 – E-mail: ipecc@ipecc.com.br – Formulário de inscrição.
Jaú (SP) – CECIP – Centro de Estudos Clínicos do Interior Paulista – Rua Bento Manoel 290 – Telefones: (14) 3622-0500 / (14) 99167-0303
Santo André (SP) – Pesquisare – Av. Dom Pedro II, 125 – Conjunto 72 – Telefones: (11) 97823-9025 / (11) 4432-2953 – E-mail: contato@pesquisare.com.br – Formulário para inscrição.
Tatuí (SP) – Instituto de Moléstias Cardiovasculares – IMC – R. Aureliano de Camargo, 905 – Telefones: (15) 33451-1300 / (15) 99832-1834 / (15) 97404-9650 – Formulário para inscrição.
Para mais informações sobre o estudo global SCORPIO-HR, incluindo os critérios de exclusão, visite o site (número do estudo NCT05305547).
