Johnson & Johnson anunciou hoje que celebrou um acordo definitivo para adquirir a Ambrx Biopharma, Inc., uma empresa biofarmacêutica em estágio clínico com uma plataforma proprietária de tecnologia de biologia sintética para projetar e desenvolver conjugados de anticorpos e medicamentos (ADCs) de próxima geração, em uma transação de fusão totalmente em dinheiro por um valor patrimonial total de aproximadamente US$ 2,0 bilhões, ou US$ 1,9 bilhão líquido do dinheiro estimado adquirido.
A Ambrx está promovendo um portfólio focado de programas clínicos e pré-clínicos projetados para otimizar a eficácia e segurança de seus candidatos terapêuticos em múltiplas indicações de câncer, incluindo ARX517, seu ADC proprietário direcionado ao PSMA para câncer de próstata metastático resistente à castração (mCRPC); ARX788, seu ADC proprietário direcionado ao receptor 2 do fator de crescimento epidérmico humano (HER2) para câncer de mama HER2+ metastático; e ARX305, seu ADC proprietário direcionado ao CD-70 para carcinoma de células renais.
“A tecnologia ADC da Ambrx oferece vantagens únicas na conjugação de anticorpos estáveis e cargas úteis de ligantes citotóxicos, o que resulta em ADCs projetados que efetivamente matam células cancerígenas e limitam a toxicidade”, disse Yusri Elsayed, MD, MHSc., Ph.D., Área Terapêutica Global Chefe de Oncologia da Johnson & Johnson Innovative Medicine. “Os resultados observados até o momento com o ARX517 no mCRPC são promissores e representam uma potencial terapia direcionada de primeira e melhor categoria para o tratamento desta doença agressiva. Além disso, o pipeline e a plataforma ADC da Ambrx apresentam oportunidades futuras emocionantes para fornecer produtos biológicos aprimorados e de precisão, à medida que buscamos transformar o tratamento do câncer e melhorar a vida dos pacientes”.
A aquisição planejada apresenta uma oportunidade distinta para a Johnson & Johnson projetar, desenvolver e comercializar terapêuticas oncológicas direcionadas. A tecnologia ADC proprietária da Ambrx incorpora as vantagens de anticorpos monoclonais direcionados altamente específicos, ligados de forma segura a uma potente carga quimioterápica para alcançar a eliminação direcionada e eficiente de células cancerígenas, sem os efeitos colaterais predominantes normalmente associados à quimioterapia. Com base em um legado de inovação em oncologia e câncer de próstata, os cientistas da J&J pretendem trabalhar com pesquisadores da Ambrx, acelerando o estudo APEX-01 de Fase 1/2 ( NCT04662580 ) do ARX517 em câncer de próstata avançado, ao mesmo tempo em que progride um pipeline de novos produtos ADC candidatos.
“Com uma sobrevida global média de menos de dois anos e novas terapias hormonais avançando mais cedo na doença, permanecem necessidades significativas não atendidas no tratamento do mCRPC”, disse Margaret Yu, MD, Líder da Área de Doenças do Câncer de Próstata, Johnson & Johnson Innovative Medicine. “Vemos uma oportunidade única para aproveitar o potencial desta plataforma inovadora de ADC e, com o nosso profundo conhecimento do cancro da próstata, fornecer uma terapêutica PSMA direcionada para responder às necessidades crescentes dos mais de 185.000 pacientes que vivem atualmente com doenças metastáticas resistentes à castração 1 .”
A Ambrx foi desmembrada do Scripps Research Institute em 2003. A empresa foi pioneira na plataforma expandida de tecnologia de código genético para incorporação de aminoácidos sintéticos (SAA) em proteínas em qualquer local selecionado usando linhas celulares padrão da indústria. SAAs permitem produtos biológicos de precisão projetados com conjugação específica do local, homogênea e estável, superando as limitações das tecnologias de conjugação tradicionais.
